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2013年9月12～13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅同志在吉林省調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作。焦紅聽取了吉林省食品藥品監(jiān)管局機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況和醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況的匯報(bào)，調(diào)研了省醫(yī)療器械檢測(cè)所和食品藥品審評(píng)中心，深入地市考察了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

　　焦紅指出，新組建的吉林省食品藥品監(jiān)管局更好地整合了食品藥品監(jiān)管資源，監(jiān)管職責(zé)更加明晰，監(jiān)管合力更為加強(qiáng)，呈現(xiàn)出良好的工作態(tài)勢(shì)。吉林省醫(yī)療器械監(jiān)管注重制度體系建設(shè)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，有效地規(guī)范了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為。

　　在考察醫(yī)療器械企業(yè)時(shí)，焦紅指出，醫(yī)療器械與人民群眾生命健康密切相關(guān)，企業(yè)要按照法規(guī)要求建立并不斷完善質(zhì)量管理體系，確保在日常生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理體系能夠真正發(fā)揮作用。同時(shí)，企業(yè)要加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理，認(rèn)真履行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤、不良事件監(jiān)測(cè)和產(chǎn)品的召回等方面的義務(wù)，重視產(chǎn)品的售后服務(wù)。

　　焦紅要求，監(jiān)管部門一要提高服務(wù)意識(shí)，將規(guī)范監(jiān)管與強(qiáng)化服務(wù)相結(jié)合，創(chuàng)新機(jī)制與促進(jìn)發(fā)展相結(jié)合，不斷提高監(jiān)管效能，踐行為民宗旨。二要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)督檢查，特別是對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的檢查，督促企業(yè)認(rèn)真落實(shí)好產(chǎn)品安全主體責(zé)任。三要強(qiáng)化醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，提高監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，保障患者用械安全。

　　醫(yī)療器械注冊(cè)管理司、醫(yī)療器械監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人陪同調(diào)研。